Logros americanosCertificación ISO 13485, que é unha norma internacional para dispositivos médicos e produtos relacionados.
Para18 anos, comprometémonos a prestar servizos especializados de acordo cos estándares internacionais.
Merican ten o pracer de anunciar que conseguiu con éxitoCertificación ISO 13485, o estándar de sistema de xestión da calidade recoñecido internacionalmente para dispositivos médicos. Este fito é un testemuño do compromiso inquebrantable de Merican coa seguridade dos produtos, a excelencia na calidade e o cumprimento global, o que consolida aínda máis a marca18 anosde coñecementos especializados da industria.
Poderíasme dar unha definición da norma ISO 13485?
ISO 13485é unha norma recoñecida a nivel mundial que especifica os requisitos dun sistema de xestión da calidade aplicable aos dispositivos médicos. Impón esixencias rigorosas no deseño e desenvolvemento de produtos, xestión de riscos, control da produción, rastrexabilidade, documentación e mellora continua.
Acadar esta certificación é un testemuño da capacidade de Merican para ofrecer de forma consistente produtos seguros, fiables e de alta calidade que cumpren as expectativas regulamentarias internacionais e os clientes.
A empresa foi recoñecida pola súa forza de marca e fiabilidade con múltiples certificacións ao longo dos últimos anos18 anos.
Para18 anosMerican dedicouse á industria de equipos de terapia de luz e saúde. Este compromiso deu lugar a unha sólida reputación, baseada na innovación, a fiabilidade e os valores centrados no cliente. Durante a súa expansión global, Merican aliñou sistematicamente as súas operacións cos estándares internacionais de calidade e seguridade, obtendo múltiples certificacións e validacións autorizadas no proceso.
A consecución exitosa deISO 13485reforza aínda máis o marco de calidade integral de Merican, proporcionando probas sólidas das súas capacidades maduras de I+D, procesos de fabricación estandarizados e rigorosos sistemas de control de calidade.
Estamos comprometidos co investimento continuo en calidade e fabricación.
Para garantir a seguridade e o rendemento dos produtos a longo prazo, Merican continúa a realizar investimentos substanciais en:
- A empresa conta con instalacións de fabricación de última xeración e liñas de produción automatizadas.
- A empresa conta con sólidos sistemas de xestión da calidade e auditoría interna.
- A nosa empresa está orgullosa de ter equipos profesionais de I+D e garantía de calidade.
Garantir a trazabilidade de extremo a extremo e o control de riscos ao longo de todo o ciclo de vida do produto é de suma importancia.
Cada detalle das operacións de Merican está deseñado tendo en conta o cliente, garantindo unha calidade consistente, un risco reducido e un rendemento fiable do produto.
Mirando cara adiante:Mellorar os estándares para garantir a excelencia
LograrISO 13485A certificación non é o final do proceso, senón o comezo dun novo. De cara ao futuro, Merican seguirá mantendo os estándares de calidade de grao médico, mellorará aínda máis os seus sistemas de xestión da calidade e entregará produtos que ofrezan maior fiabilidade, seguridade e tranquilidade aos clientes de todo o mundo.


